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无尘洁净工程
l 无尘洁净室的定义及行业标准
无尘洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制微粒的污染。为了达到规定的洁净度级别，有效地控制微粒的污染，使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动，洁净室绝不是仅限于“洁净”，而必须是一个对冷热、噪声、照度、静电、微振、压力、气流速度等都有相当要求的多功能的综合体，是集建筑装饰、净化空调、纯水纯气、电气控制等多种专业技术于一体的产物。
无尘洁净室包括工业无尘洁净室，生物无尘洁净室（一般生物洁净室和生物安全洁净室）。广泛应用于工业、食品加工、科研、医疗等领域。
无尘洁净室相关设计规范如下：
Ø《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002
Ø《通风与空调工程质量检验评定标准》GBJ304-88
Ø《建筑电气安装工程质量检验评定标准》GBJ303-88
Ø《现场设备及管道绝热工程施工及验收规范》GBJ126-89
Ø《采暖与卫生工程施工及验收规范》GB42-82
Ø《建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002
Ø《施工现场临时用电安全技术规范》
Ø《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
Ø《医药工业洁净厂房设计规范》GB457-2008
Ø《传染病医院建筑设计规范》
Ø《QC认证质量手册》
Ø《GMP药品生产质量管理规范》
Ø《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测验方法》GB/T16292-1996
l 无尘洁净室的分类及应用领域
1、无尘洁净室按洁净度等级分类
|
洁净度级别 |
尘粒最大允许数/立方米 |
微生物最大允许数/立方米 |
||
|
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
|
|
100级 |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
|
1000级 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
|
10000级 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
|
300000级 |
10,500,000 |
60,000 |
- |
15 |
² 国际标准ISO14644-1（国际标准）
|
洁净度级别 |
大于或等于表中粒径的最大浓度值（pc/m3） |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|
|
1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
4（十级） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
|
5（百级） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
6（千级） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
7（万级） |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
|
8（十万级） |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
|
9（一百万级） |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
2、无尘洁净室按应用领域分类
²工业洁净室——以无生命的微粒作为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压。它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、原子能工业、印刷工业、照相工业等部门。
²生物洁净室——以有生命的微粒为控制对象，又可分为一般生物洁净室和生物安全洁净室。一般生物洁净室，主要控制有生命微粒对工作对象的污染。同时内部材料要经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保持正压，常用于制药工业、食品工业、医疗设施、实验设施等。而生物安全洁净室，主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染，内部需保持负压，用于实验设施、生物工程、医疗设施等。
3、无尘洁净室按净化空调系统有无回风的分类
²直流式净化空调系统——直流式系统就是不用回风循环系统，也就是直送直排系统，其能耗很大。这种系统一般适用于有致敏性的生产工艺（如青霉素分装工艺）、实验动物房、生物安全洁净室（实验室）及能形成交叉污染生产工艺。采用这种系统时应考虑余热的回收。
²全循环式净化空调系统——全循环式系统即无新风供给，也无排风的系统。这种系统无新风负荷，很节能，但室内空气品质差，压差不好控制，一般适用于无人操作、值守的洁净室。
²部分循环式净化空调系统——这是用得最多的系统形式，也就是有部分回风参与循环的系统。在系统中，新风和回风混合经处理送到无尘洁净室内，回风的一部分用于系统循环，另一部分被排走。该系统压差易于控制，室内品质较好，能耗介于直流式系统与全循环式系统之间，适用于允许采用回风的生产工艺。
l 无尘洁净室的控管项目
²能除去空气中漂游之微尘粒子
²能防止微尘粒子之产生
²温度和湿度之控制
²压力之调节
²有害气体之排除
²结构物与隔间之气密性
²静电之防止
²电磁干扰预防
²安全因素之考虑
²节能之考量
l无尘净化工程主要构件与案例
²高效送风口
²百级洁净室--洁净工作台
²万级无尘车间²千级手术室
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